一场牵动全球医药产业链的“药价风暴”即将登陆。美国总统特朗普宣布签署行政令申银策略，以“最惠国”政策强制锚定全球最低药价，誓将美国处方药价格砍掉30%—80%。这是继2020年“国际药价指数”政策被法院叫停后，特朗普向制药巨头发起的第二轮冲击，剑指美国长期的高药价“孤岛”困境。然而政策背后暗流汹涌，美国最大制药行业协会预警十年或损失万亿美元收入。
降价30%—80%
美东时间5月12日，特朗普在社交平台上宣布计划签署一项行政命令，旨在降低美国的处方药价格。该政策预计能使药价下降30%至80%，并使美国药品价格与全球最低价国家相同。特朗普此前在社交媒体上预告称，这是其任内“最重要、最具影响力”的政策之一。
特朗普表示，美国将采用“最惠国”政策，即以全球最低价格国家的药价水平购买药品，例如参考加拿大、墨西哥等国的定价。特朗普强调，这一政策将节省美国数万亿美元医疗开支，并大幅减轻民众负担。他还称，药价下降效果将“几乎立即生效”，汽油、能源、杂货和所有其他费用也将下降。
据悉，这不是特朗普第一次针对药价“开刀”，特朗普在2020年推出“最惠国”（MFN）政策，试图让Medicare（联邦医保）支付的药价不高于其他发达国家的最低价，预计每年使制药行业减收超100亿美元。但制药公司通过涨价和游说进行抵制，药企以“规则制定程序不当”为由提起诉讼，该政策最终被联邦法院叫停。
这一任期，特朗普意外延续了拜登的《通胀削减法案》（IRA）部分条款，允许联邦医保直接与药企谈判药价。2024年，首批10种高价药谈判价格公布，平均降幅63%。但IRA的谈判尚未覆盖医生办公室用药，而行业分析认为，特朗普的新MFN政策可能填补这一空白。
目前尚不清楚该命令具体适用于哪些政府项目，也未明确涉及的药品种类。不过从特朗普以往的政策走向来看，极有可能针对癌症药物及高价慢性病治疗药物。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示申银策略，上述即将公布的行政令虽然看上去影响很大，但美国法律禁止政府和药企直接谈判，只有通胀削减法案（IRA）开了一个口子，但每年规定谈判的药品数量，今年只有15个。IRA还规定药价涨幅超过通胀的部分，药企必须将超出部分作为罚款缴纳给政府。
“目前来看，没有其他政策工具可以实施降价的举措，因为美国药价谈判都是由PBM（药品福利管理公司）来进行的，而不是政府。政府干预药价的能力只能依靠IRA，因此政策工具的缺乏对其政策实施会有影响。”赵衡解释称。
药价高企
美国的高药价问题一直备受诟病。糖尿病药物Jardiance在美国的30天治疗周期标价高达611美元，而在瑞士仅为70美元，日本更是低至35美元。研究机构兰德医疗保健2024年的报告显示，2022年，美国所有药品的价格平均是其他33个经合组织国家的2.78倍。
具体来看，美国品牌原研药的价格更是平均高达其他国家的4.22倍，即使经过返利调整后，这一价格仍比其他国家高出3倍以上，但占美国处方药总量的90%的非品牌仿制药价格低于大多数国家，约为其他国家平均价格的67%。该研究的主要作者、兰德公司高级卫生经济学家穆尔卡希（Andrew Mulcahy） 还表示，品牌药的价差正在扩大。
如此高昂的美国药价，背后是多种因素的相互作用。与大多数发达国家不同，美国政府对药品价格基本没有限制，制药公司可以自行决定产品定价，直到2022年拜登政府颁布的《通胀削减法案》才允许联邦政府首次介入药品价格谈判，但该谈判仅涵盖10种药物，并且谈判后的药物价格尚未生效。
虽然保险公司也可以通过拒绝承保某种药品以协商更低的价格，但这一做法有时会招致公众的反对。这也使得美国在药品采购上缺乏统一的谈判力量。而在药品价格经过协商的欧洲，同一家公司生产的用于治疗相同健康问题的相同药物的价格通常远低于美国。
此外，制药公司也没有将所有利润用于创新。根据美国众议院监督委员会2021年的一项分析显示，全球14家最大的制药公司在股票回购和向投资者支付股息上的支出超过了研发支出。而营销成本也推动了药价上涨，据广告情报公司Vivvix数据，2022年全球排名前十的制药公司在广告活动上的支出接近81亿美元。
无论如何，高药价已经影响到了普通的医疗消费者。美国疾病控制与预防中心（CDC）去年发布的一份报告指出，由于处方药价格高昂，2021年有超过900万成年人漏服、服用剂量过小或延迟续药。美国药房Marley Drug的药剂师佩达卡拉（Deepti Pidakala）表示，品牌药物通常是患者最常停止服用的药物。“这些药物价格昂贵，需要事先获得保险公司的授权，而且通常根本不在承保范围内。”她解释称，“这种与保险公司反复沟通的等待期，加上经济压力，导致许多患者完全停止服药。”
行业质疑
特朗普此举被视为迎合对高药价不满的选民情绪，尽管政策细节尚未公布，但势必将在政界、产业界与民众之间引发新一轮激辩。如果政策得以推行，影响可能不止于药价层面，还将触及医保支出结构、医保公司参与意愿以及药品可及性等深层问题，或成为美国药品政策发展史上的重要节点。
对此，美国制药行业迅速表达了反对立场。制药行业最大的行业协会美国药物研究与制造商协会（PhRMA）回应称：“任何形式的政府定价都对美国患者不利。为了降低美国人的药品成本，我们应该解决药品成本中流向中间商的份额不断增加的问题。”该组织曾在特朗普第一个总统任期中起诉联邦政府试图限制药品价格。
根据制药企业的估算，“最惠国”药品定价政策若全面实施，未来十年将给该行业带来超过1万亿美元的损失。这一数字加剧了业界的不安，近期已有多位药企高管积极游说国会，力阻该政策被纳入现有医保改革或减税相关法案。
特朗普则强硬回应药企质疑，指责他们长期以来利用“研发成本”作为借口，将全球药品研发支出负担转嫁给美国消费者。“制药公司多年来一直说那是研发成本，这些成本理所当然地全部由美国的冤大头来承担。”他还暗示，制药行业在白宫的影响力已不复以往，政府将在这场政策拉锯战中采取更强硬的立场。
北京商报记者赵天舒申银策略
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